头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

Redmi K80系列强势升级：全系标配2K直屏，IP联名再添惊喜

北京，2024年6月16日 - 备受期待的Redmi K80系列手机今日正式发布，带来了全面升级的性能和体验。该系列不仅全系标配2K直屏，还将拥有IP联名系列产品，为用户带来更多选择和惊喜。

全系2K直屏，视界更清晰

Redmi K80系列全系搭载了2K分辨率的直屏，拥有更加细腻的显示效果和出色的视觉体验。无论是日常刷屏、观看视频还是玩游戏，都能带来更加舒适的感官享受。

强悍性能，尽在掌握

Redmi K80系列搭载了高通骁龙8 Gen4移动平台，采用台积电第二代N3E工艺制造，性能强劲，功耗更低。同时，该系列还配备了超大容量电池和120W快充，能够满足用户长续航和快速充电的需求。

IP联名，彰显个性

Redmi K80系列还将推出IP联名系列产品，为用户提供更多个性化选择。目前，已有消息称Redmi K80系列将与兰博基尼联名推出冠军版机型，外观设计极具辨识度，性能也将更加强悍。

Redmi K80系列的发布，再次展现了Redmi品牌在性能和性价比方面的实力。相信该系列产品将会受到广大消费者的喜爱。

以下为Redmi K80系列的部分主要参数：

• 处理器：高通骁龙8 Gen4移动平台
• 屏幕：2K分辨率直屏
• 电池：超大容量电池
• 快充：120W快充
• 其他：IP联名系列

Redmi K80系列的具体价格和上市时间，官方尚未公布。